Qualifizierung

Die GMP-gerechte Produktion ist im pharmazeutischen Umfeld von zentraler Bedeutung. Wir stellen die Qualifizierung von Produktionsanlagen, Geräten oder Produktions- und Reinräumen in Übereinstimmung mit den GMP-Regularien sicher.

Mit unserem erfahrenen Team setzen wir Ihre Projekte GMP-konform um. Unsere langjährige Expertise garantiert einen effizienten und professionellen Projektablauf, sodass Sie für das kommende Audit bestens gerüstet sind.

Zu unseren Leistungen in diesem Bereich gehören:

Mitarbeit an GMP-relevanten Beschaffungs- und Neubauprojekten
Erstellung von GMP-Risikoanalysen
Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen
Sicherstellen eines inspektionsfähigen Prozessumfeldes für Labor-, Prozess-, Prozessnebenanlagen und übergeordnete Systeme
Bearbeitung von Abweichungen und Erarbeitung von Qualitätssicherungsmaßnahmen
Erzeugen von Messstellenlisten, Verriegelungsmatrizen, Verbraucherlisten, Funktionslisten, Erstellung und Prüfung qualifizierungsrelevanter Dokumentenspläne
Erstellung von SOPs und Verfahrensanweisungen